香港中醫藥管理委員會宣布,中成藥過渡性註冊轉為正式註冊的審批工作已全部完成,而過渡性註冊中成藥制度將於本月30日正式結束,屆時所有在香港銷售的中成藥均須持有效正式註冊,標誌着香港中醫藥監管體系踏入新階段。 過渡性註冊安排實施期間,中藥組累計受理14172宗「確認中成藥過渡性註冊通知書」申請,核准發出共9150宗,當中6174宗成功獲發「中成藥註冊證明書」。其餘2976宗個案未獲批,原因包括申請人未能提交所需資料、自行撤回申請,或被取消「確認中成藥過渡性註冊通知書」資格等。 管委會主席胡梁子慧衷心感謝中藥組多年來的努力以及業界的全力配合,完成這個歷史性任務。中成藥過渡性註冊制度的圓滿結束,標誌着目前在香港銷售的中成藥,均已嚴格符合 3項核心註冊要求,安全、品質及成效性,並充分滿足《中醫藥條例》對藥品包裝及說明的規範,進一步加強對市民健康的保障。 胡梁子慧又說,中成藥註冊制度的全面實施,不僅增強各界對香港中藥監管體系的信心,更有力推動本地中藥產業的可持續發展,進一步鞏固香港作為中醫藥國際化重要樞紐的戰略地位。