【Now新聞台】衞生署宣布，明年底正式成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」。
衞生署指，藥械監管中心成立後，將會重組和整合現時分別監管中西藥和醫療器械的單位及人手，中心成立初期屬衞生署，長遠目標將中心轉化成獨立的藥械監管機構，明年會就相關法例提交立法會審議。
另外，現時新藥引入香港需先獲其他地方的認可機構發出上市許可或經過1+新藥審批機制，衞生署明年起分階段實施「第一層審批」，相關機構提供原始數據和臨床數據等，以及毋須在其他地方先取得認可，便可向衞生署申請註冊。
衞生署署長林文健：「第一層審批最大優勢在於所有創新、有效、對病人安全的藥，我們毋須再等它於其他地方上市或註冊許可，可以第一時間來香港。所以我們與企業商量交流中，他們亦反映只要有第一層審批，他們在資源預算、研發投入，他們很放心直接在香港這國際都市，毋須在其他地方先做，我們看到最大分別和對香港的好處。」
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