维也纳 2025年6月5日 /美通社/ -- 来自正在进行的抗APRIL单克隆抗体zigakibart 1/2期研究的新100周数据加强了其作为IgA肾病(IgAN)疾病修饰治疗的潜力。 今天在第62届时代大会上发表的研究结果表明,蛋白尿持续缓解,肾功能稳定,安全性令人放心。 IgAN是全球最常见的肾小球疾病形式,也是慢性肾脏疾病的常见原因。 其发病机制以炎症和进行性肾损伤为特征,可导致肾脏故障。 许多患者在发生明显的肾脏损伤之前并不知道自己患有这种疾病, 50%的IgAN患者最终会出现肾脏故障。 通过靶向APRIL通路并减少致病性半乳糖的产生(因为ofgA1 ), zigakibart解决了疾病进展的关键驱动因素。 首席研究员Jonathan Barratt教授解释说: "Zigakibart旨在拦截IgAN发病机制中的起始因子,提供一种可能阻止或显着延缓进展的新方法。" ADU-CL-19试验包括40名活检证实的IgAN和持续蛋白尿的成年人,尽管有稳定的支持治疗。 除最大耐受性肾素-血管紧张素系统抑制剂( RASi )外,患者还通过静脉输注或皮下注射每两周接受一次zigakibart ,除非RASi不耐受–表现出超出标准治疗的疗效。 在第100周,蛋白尿相对于基线减少了60%。 超过一半的患者( 55% )达到< 500 mg/24 h , 31%达到< 300 mg/24 h ,表明缓解更深。 各亚组的估计肾小球滤过率( eGFR )保持稳定。 Barratt教授表示: "即使在蛋白尿反应组中, eGFR在100周内的稳定性也特别令人鼓舞。" 治疗还导致血清免疫球蛋白持续下降,包括IgA和致病性Gd-IgA1下降74% ,与APRIL途径抑制一致。 Zigakibart的耐受性一直很好。 大多数不良事件为轻度或中度,没有治疗相关的严重感染或停药。 感染是最常见的AE ;该研究恰逢COVID-19的高患病率。 这是IgAN中报告的抗APRIL药物eGFR稳定的最长持续时间。 Barratt教授说: "这些长期结果建立了对zigakibart作为IgAN潜在基石疗法的信心。" "我们很高兴看到即将到来的3期试验将进一步确定其作用。" 全球3期BEYOND研究现在正在更广泛的人群中评估zigakibart ,主要蛋白尿终点为40周,长期肾功能达104周。